質(zhì)量管理體系是組織為實現(xiàn)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)建立的一套規(guī)范和程序。其基本要素，不同的角度有不同的說法。

一、在文件方面：

1.質(zhì)量手冊

2.程序文件

3.作業(yè)指導(dǎo)書

4.標(biāo)準表格

二、在影響品質(zhì)的方面：

1.人

2.機

3.料

4.法

5.環(huán)

三、在品質(zhì)管理方面：

質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量手冊，程序文件，工作指導(dǎo)書，記錄和報告，內(nèi)部審核和管理評審，糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進等。

建立和實施質(zhì)量管理體系，組織可以提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，滿足客戶需求，提升競爭力。