崗位職責(zé)

1、法規(guī)跟蹤與傳達(dá)：緊盯國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)政策，解讀市場(chǎng)行業(yè)相關(guān)新規(guī)，及時(shí)向公司各部門傳達(dá)要點(diǎn)，保障業(yè)務(wù)合規(guī)。

2、審計(jì)規(guī)劃與執(zhí)行：依據(jù)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)，制定年度審計(jì)計(jì)劃，覆蓋采購(gòu)、銷售、售后全流程，按標(biāo)準(zhǔn)定期審計(jì)，確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)高效。

3、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控：評(píng)估全業(yè)務(wù)流程合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定防控策略，降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

4、合規(guī)培訓(xùn)與文化建設(shè)：組織法規(guī)講座、案例研討等培訓(xùn)，提升員工合規(guī)能力，營(yíng)造合規(guī)文化氛圍。

5、流程與制度優(yōu)化：結(jié)合法規(guī)和審計(jì)結(jié)果，梳理優(yōu)化業(yè)務(wù)流程與管理制度，提高效率，完善內(nèi)控。

6、外部協(xié)作與溝通：協(xié)助外部審計(jì)，配合監(jiān)管檢查，提供資料，保持溝通，維護(hù)公司形象。

7、合作方合規(guī)審查：負(fù)責(zé)合作方全流程合規(guī)管理，從合作前審查、合作中監(jiān)督到問題處理，保障合作安全。

任職要求

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、法學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)；

2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年內(nèi)部審計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)體系和業(yè)務(wù)流程，有銷售合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)，具備良好的法規(guī)解讀和應(yīng)用能力，能夠準(zhǔn)確判斷業(yè)務(wù)活動(dòng)的合規(guī)性；

4、具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析能力，能夠敏銳地發(fā)現(xiàn)潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門有效溝通協(xié)作；具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力，能夠撰寫合規(guī)報(bào)告和制度文件；工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。