崗位職責

1、法規(guī)跟蹤與傳達：緊盯國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)政策，解讀市場行業(yè)相關新規(guī)，及時向公司各部門傳達要點，保障業(yè)務合規(guī)。

2、審計規(guī)劃與執(zhí)行：依據(jù)公司戰(zhàn)略和業(yè)務，制定年度審計計劃，覆蓋采購、銷售、售后全流程，按標準定期審計，確保運營合規(guī)高效。

3、風險評估與防控：評估全業(yè)務流程合規(guī)風險，識別風險點，制定防控策略，降低運營風險。

4、合規(guī)培訓與文化建設：組織法規(guī)講座、案例研討等培訓，提升員工合規(guī)能力，營造合規(guī)文化氛圍。

5、流程與制度優(yōu)化：結(jié)合法規(guī)和審計結(jié)果，梳理優(yōu)化業(yè)務流程與管理制度，提高效率，完善內(nèi)控。

6、外部協(xié)作與溝通：協(xié)助外部審計，配合監(jiān)管檢查，提供資料，保持溝通，維護公司形象。

7、合作方合規(guī)審查：負責合作方全流程合規(guī)管理，從合作前審查、合作中監(jiān)督到問題處理，保障合作安全。

任職要求

1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、藥學、法學、質(zhì)量管理等相關專業(yè)；

2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)工作經(jīng)驗，其中至少2年內(nèi)部審計工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)體系和業(yè)務流程，有銷售合規(guī)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)，具備良好的法規(guī)解讀和應用能力，能夠準確判斷業(yè)務活動的合規(guī)性；

4、具備較強的風險識別和分析能力，能夠敏銳地發(fā)現(xiàn)潛在的合規(guī)風險；良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同部門有效溝通協(xié)作；具備較強的文字表達能力，能夠撰寫合規(guī)報告和制度文件；工作嚴謹細致，責任心強，有較強的抗壓能力。