任職要求：

1.年齡25歲以上40歲以下，大專及以上學(xué)歷；

2.有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量控制工作經(jīng)驗，可熟練進行設(shè)備設(shè)施的驗證、公用系統(tǒng)驗證、檢驗方法驗證、操作程序驗證等工作；

3.具備微生物檢驗員或無菌醫(yī)療器械檢驗員證書，熟悉相關(guān)法律法規(guī)（GMP/ISO13485）并有內(nèi)審員證書的優(yōu)先錄取。

崗位職責(zé)：

1.實施產(chǎn)品質(zhì)檢，參與對供應(yīng)商的質(zhì)量管理并提供技術(shù)支持。主持來料檢驗、產(chǎn)品過程及出貨評市了作，并出具檢驗報告；處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；

2.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決；協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見：

3.負責(zé)關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施的驗證、公用系統(tǒng)驗證、檢驗方法驗證、操作程序驗證；

4.負責(zé)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量；對原輔料、半成品、成品等進行監(jiān)控和測量。

5.按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對實驗室進行管理；

6.負責(zé)取樣、留樣、樣品保管、物料儲存條件評價、物料質(zhì)量和穩(wěn)定性評價、潔凈室環(huán)境監(jiān)測、搶恐和檢驗環(huán)境控制、簽發(fā)和拒絕簽發(fā)檢驗報告、成品有效期的確定、合格品評價放行、協(xié)助評估合格供方等，制定相關(guān)操作規(guī)程并確保履行質(zhì)量職責(zé)，并負責(zé)匯總、統(tǒng)計、分析質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢：

7.制訂產(chǎn)品檢驗工作計劃：

8.負責(zé)質(zhì)最管理體系過程的監(jiān)視和測量；對原輔料、半成品、成品等進行監(jiān)控和測量：

9.參與不合格產(chǎn)品的判定，組織相關(guān)部門對不合格品進行評審和處理，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。