任職要求：

1.年齡25歲以上40歲以下，大專及以上學歷；

2.有3年以上醫(yī)療器械質量控制工作經驗，可熟練進行設備設施的驗證、公用系統(tǒng)驗證、檢驗方法驗證、操作程序驗證等工作；

3.具備微生物檢驗員或無菌醫(yī)療器械檢驗員證書，熟悉相關法律法規(guī)（GMP/ISO13485）并有內審員證書的優(yōu)先錄取。

崗位職責：

1.實施產品質檢，參與對供應商的質量管理并提供技術支持。主持來料檢驗、產品過程及出貨評市了作，并出具檢驗報告；處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制；

2.總結產品質量問題并推動相關部門及時解決；協助跟蹤產品的使用情況并提供改善意見：

3.負責關鍵設備設施的驗證、公用系統(tǒng)驗證、檢驗方法驗證、操作程序驗證；

4.負責質量管理體系過程的監(jiān)視和測量；對原輔料、半成品、成品等進行監(jiān)控和測量。

5.按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求對實驗室進行管理；

6.負責取樣、留樣、樣品保管、物料儲存條件評價、物料質量和穩(wěn)定性評價、潔凈室環(huán)境監(jiān)測、搶恐和檢驗環(huán)境控制、簽發(fā)和拒絕簽發(fā)檢驗報告、成品有效期的確定、合格品評價放行、協助評估合格供方等，制定相關操作規(guī)程并確保履行質量職責，并負責匯總、統(tǒng)計、分析質量檢驗數據及質量控制趨勢：

7.制訂產品檢驗工作計劃：

8.負責質最管理體系過程的監(jiān)視和測量；對原輔料、半成品、成品等進行監(jiān)控和測量：

9.參與不合格產品的判定，組織相關部門對不合格品進行評審和處理，并跟蹤不合格品的處理結果。