一、崗位職責(zé)：

1）負(fù)責(zé)按體系文件要求對原料、中間品、成品、留樣品進(jìn)行檢驗(yàn)分析，并及時(shí)填寫檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告等。

2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品理化、微生物檢驗(yàn)及生產(chǎn)過程監(jiān)控的檢驗(yàn)工作，并對檢過程和結(jié)果進(jìn)行分析。

3）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證確認(rèn),菌種傳代、微生物限度檢測、無菌檢測、培養(yǎng)基適用性實(shí)驗(yàn)等工作。

4）負(fù)責(zé)定期對質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和統(tǒng)計(jì)，和趨勢分析。

5）負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)異?；驒z驗(yàn)結(jié)果不合格進(jìn)行檢驗(yàn)方面的原因分析和調(diào)查。

6）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備的管理和維護(hù)保養(yǎng)；

7）完成上級交代的其他工作。

二、任職要求：

1。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)（醫(yī)藥檢驗(yàn)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料與工程學(xué)等）?？萍耙陨蠈W(xué)歷；

2.具有5年及以上無菌醫(yī)療器械檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具有理化微生物無菌檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉器械GMP法規(guī)、ISO13485和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)等。

4.具有較強(qiáng)的溝通能力、學(xué)習(xí)能力和工作責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力。