一、崗位職責：

1）負責按體系文件要求對原料、中間品、成品、留樣品進行檢驗分析，并及時填寫檢驗原始記錄和檢驗報告等。

2）負責產(chǎn)品理化、微生物檢驗及生產(chǎn)過程監(jiān)控的檢驗工作，并對檢過程和結果進行分析。

3）負責檢驗方法學驗證確認,菌種傳代、微生物限度檢測、無菌檢測、培養(yǎng)基適用性實驗等工作。

4）負責定期對質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的整理和統(tǒng)計，和趨勢分析。

5）負責對檢驗異?；驒z驗結果不合格進行檢驗方面的原因分析和調(diào)查。

6）負責實驗室的日常管理和檢驗設施設備的管理和維護保養(yǎng)；

7）完成上級交代的其他工作。

二、任職要求：

1。醫(yī)學檢驗相關專業(yè)（醫(yī)藥檢驗、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、高分子材料與工程學等）專科及以上學歷；

2.具有5年及以上無菌醫(yī)療器械檢驗相關經(jīng)驗，具有理化微生物無菌檢驗相關經(jīng)驗；

3.熟悉器械GMP法規(guī)、ISO13485和醫(yī)療器械相關法律法規(guī)等。

4.具有較強的溝通能力、學習能力和工作責任心，良好的團隊合作精神及執(zhí)行力。