【工作職責(zé)】

1、關(guān)注國內(nèi)外各類新藥情報，臨床需求，進(jìn)行靶點信息調(diào)研，如相關(guān)作用機制、靶點開發(fā)競爭力及可行性分析，提出生物創(chuàng)新性觀點，與化學(xué)立項研究員協(xié)作形成初步調(diào)研報告供立項主管篩選是否深度調(diào)研；

2、基于新藥初步調(diào)研情況，對有立項潛力的項目形成深入項目調(diào)研報告，提交上級討論；

組織立項會議匯報新項目，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策，完成項目立項后撰寫立項報告，并跟蹤試驗過程，接收并分析相關(guān)試驗數(shù)據(jù)，及時反饋討論并參與試驗設(shè)計，推動試驗進(jìn)行；

3、配合相關(guān)部門跟進(jìn)公司在研項目進(jìn)展，推動已有項目新適應(yīng)癥管線的擴張，并提供項目；

4、研發(fā)方向的建議，完成新管線的立項并撰寫立項報告；

5、配合相關(guān)部門進(jìn)行相關(guān)項目申報生物資料撰寫；

6、根據(jù)公司研發(fā)目標(biāo)和項目特點，按照早研各部分內(nèi)容，制定研發(fā)計劃，如化合物合成、藥效驗證、早期成藥性篩查、等非臨床研究；分階段跟蹤把控計劃進(jìn)度和質(zhì)量，搜集并匯報項目進(jìn)展情況，推進(jìn)藥物研發(fā)項目取得PCC分子；

7、調(diào)研早研相關(guān)試驗資料，制定試驗方案和試驗安排，與委外CRO公司、內(nèi)部試驗部門等對接，安排開展相應(yīng)試驗；跟蹤試驗過程，接收、處理、分析相關(guān)試驗數(shù)據(jù)，及時反饋討論，把控項目進(jìn)度和方向開展下一步試驗，推進(jìn)項目進(jìn)展；

8、IND申報項目管理：在公司已有IND申報經(jīng)驗人員指導(dǎo)下，協(xié)同藥學(xué)管理人員進(jìn)行IND申報的進(jìn)度管理、項目數(shù)據(jù)分析解讀匯報、項目工作任務(wù)安排、調(diào)研、數(shù)據(jù)審核、報告整理、注冊申報等工作；

9、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作

【任職要求】

1、碩士及以上學(xué)歷，（優(yōu)秀者面議）；

2、生物、藥理相關(guān)專業(yè)需功底扎實，具有新藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。

3、具有IND申報項目管理、研究經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，態(tài)度積極，善于溝通，有較強的學(xué)習(xí)和解決問題的能力。

5、具有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力。