工作時(shí)間：8：30-12：0013：00-17：30周末雙休法定休有年假

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司在研化藥制劑產(chǎn)品的檢測(cè)，以及數(shù)據(jù)分析；

2.擬定科學(xué)的試驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目分析方法的開發(fā)，撰寫方法學(xué)開發(fā)報(bào)告；

3.負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證方案，合規(guī)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，完成方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告；

4.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；

5.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料；

6.負(fù)責(zé)分析委外檢測(cè)對(duì)接的工作，包括與CDMO企業(yè)的分析相關(guān)工作對(duì)接，負(fù)責(zé)配合完成分析方法轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證生產(chǎn)。

任職要求

1.本科以上5年或碩士3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，藥物化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉制劑研發(fā)流程；悉ChP、USP、EP等常規(guī)分析方法，熟悉ICH等通用指導(dǎo)原則；有扎實(shí)的化學(xué)理論知識(shí)、分析化學(xué)知識(shí)；

3.有較強(qiáng)的解決問題的能力，對(duì)方法學(xué)驗(yàn)證及日常檢測(cè)過程中異常情況能夠迅速處理；

4.熟悉方法學(xué)研究指導(dǎo)原則及標(biāo)準(zhǔn)建立流程，并熟練掌握CTD格式申報(bào)資料撰寫要求

5.能熟練查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，具有較強(qiáng)的專業(yè)英文翻譯、文獻(xiàn)資料的檢索和分析以及總結(jié)歸納能力。

6.熟練分析儀器的操作、維護(hù)和簡(jiǎn)單故障排除