一、崗位職責(zé)：（base北京）

1、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開(kāi)展及結(jié)束工作

2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行

3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成項(xiàng)目的評(píng)估、考察、材料收集等工作；保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性

4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理考察、評(píng)估、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位，公司內(nèi)部人員管理和第三方合作人員管理。

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題、突發(fā)事件、與試驗(yàn)相關(guān)科室保持溝通協(xié)調(diào)

6、協(xié)助試驗(yàn)文件、試驗(yàn)物資的管理工作，及時(shí)更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作

二、任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年以上CRA工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)院工作流程

2、有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

3、具備一定的專業(yè)英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)譯能力及溝通協(xié)調(diào)能力

4、熟悉有關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)/制度

5、工作積極主動(dòng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及一定的項(xiàng)目管理能力