一、崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的運(yùn)行，制定項(xiàng)目執(zhí)行草案，選定試驗(yàn)中心、研究者，并控制項(xiàng)目預(yù)算；

2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的全面管理與質(zhì)量控制，按時(shí)完成項(xiàng)目的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，保證項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)行；

3、完成項(xiàng)目的評估、考察、材料收集等工作；保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性

4、考察、評估、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位，公司內(nèi)部人員管理和第三方合作人員管理。

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題、突發(fā)事件、與試驗(yàn)相關(guān)科室保持溝通協(xié)調(diào)

6、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)物資的管理工作，及時(shí)更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作

7、審閱各中心的臨床研究合同，與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；

二、任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

2、3年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年以上的臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3、具備誠實(shí)、負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度，具備出色的書面表達(dá)、人際交往、溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力

4、熟悉有關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)/制度

5、具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理技能和團(tuán)隊(duì)組織能力，有較強(qiáng)的問題解決能力和抗壓能力