崗位職責：

1、作為研究團隊成員，遵照法規(guī)要求、項目及公司要求的工作范圍、適用的sop、工作授權和試驗方案，在研究中心進行工作。

2、協(xié)助研究者完成可行性調查問卷和回收問卷。推動研究中心啟動工作：協(xié)助研究中心篩選訪視，協(xié)助及時提交文件到倫理委員會進行審批和試驗用藥品的發(fā)放，協(xié)助研究中心啟動訪視。協(xié)助研究者進行受試者篩選和入組研究。得到研究者授權后，根據法規(guī)和GCP的要求，協(xié)助研究者順利完成方案要求的隨訪和步驟：如制定計劃、清點核對藥品和其他協(xié)調工作。

3、在研究中心協(xié)助研究者管理試驗用藥品、研究物資和實驗室樣本。

4、在項目需要及公司安排的工作范圍內，參加研究者會、監(jiān)查訪視、稽查和其他會議。

5、協(xié)助研究者歸檔研究資料，并提交至倫理委員會或其他權威機構。

6、準確地將原始文件中的數(shù)據填寫到病例報告表，并協(xié)助query的解答。

7、推動研究中心關閉：協(xié)助研究中心關閉訪視、試驗用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔。創(chuàng)建和維護日常工作報告和其他工作文件。

8、協(xié)助培訓研究者和其他臨床試驗參與人員，例如護士和實驗室技術員。

9、完成分配的其他任務。