1、負責建立與維護產(chǎn)品的質(zhì)量體系；

2、負責監(jiān)督和管理醫(yī)療產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造到售后服務(wù)的全過程，確保所有環(huán)節(jié)均符合國家法律法規(guī)及行業(yè)標準；

3、負責與外部監(jiān)管機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，處理相關(guān)認證、產(chǎn)品注冊和審查事宜；

4、負責定期進行內(nèi)審和管理評審工作，提升整個團隊的質(zhì)量意識和專業(yè)技能。

【任職要求】

1、具備醫(yī)療器械或相關(guān)領(lǐng)域的本科或以上學歷；

2、3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗，持有國家認可的三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)資格證書優(yōu)先；

3、熟悉ISO13485，ISO9001等體系標準，熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；合規(guī)意識強；4、能獨立解決問題，能獨立編制文件；5、適應(yīng)能力強，溝通能力強，工作細致認真，有很強的責任心，有很好的團隊合作精神