1、負(fù)責(zé)建立與維護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量體系；

2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理醫(yī)療產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造到售后服務(wù)的全過(guò)程，確保所有環(huán)節(jié)均符合國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

3、負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，處理相關(guān)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)和審查事宜；

4、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審工作，提升整個(gè)團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能。

【任職要求】

1、具備醫(yī)療器械或相關(guān)領(lǐng)域的本科或以上學(xué)歷；

2、3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)，持有國(guó)家認(rèn)可的三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)資格證書(shū)優(yōu)先；

3、熟悉ISO13485，ISO9001等體系標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；合規(guī)意識(shí)強(qiáng)；4、能獨(dú)立解決問(wèn)題，能獨(dú)立編制文件；5、適應(yīng)能力強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，有很強(qiáng)的責(zé)任心，有很好的團(tuán)隊(duì)合作精神