生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（兼生產(chǎn)部經(jīng)理）（1）具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；（2）具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；（3）熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)（具有中藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先），熟悉電腦操作及使用常用辦公軟件；（4）參與過GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作：GMP文件起草、審核、批準(zhǔn)等；（5）參與驗(yàn)證方案起草、審核、批準(zhǔn)等，并組織執(zhí)行過驗(yàn)證工作；（6）熟悉生產(chǎn)計(jì)劃安排、生產(chǎn)調(diào)度工作；（7）熟悉生產(chǎn)成本控制等