崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控工作，確保所有操作按照已制定批準(zhǔn)的程序進(jìn)行；

2、負(fù)責(zé)潔凈車間環(huán)境的檢測及監(jiān)控并協(xié)助相關(guān)驗(yàn)證工作；

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的審核，歸檔；

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的取樣、留樣及留樣品的管理；

5、對(duì)發(fā)生的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的異常情況上報(bào)部門負(fù)責(zé)人，并協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查；

6、做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、記錄真實(shí)且有效完整，為工藝改造提供數(shù)據(jù)支持；

7、協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)生產(chǎn)員的績效考核。

崗位要求：

1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，1年以上醫(yī)療器械行業(yè)或藥廠相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

2、了解ISO13485，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)要求，熟練基本檢測設(shè)備；

3、工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，堅(jiān)持原則；

4、良好的問題分析能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。